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医療機器管理 お役立ちコラム

脱Excelによる業務効率化から、保健所の立入検査・監査対策、最新のDX事例まで。
臨床工学技士やクリニック経営者様に向けた、実践的なノウハウをお届けします。

病院監査の壁を突破!医療機器の保守点検記録を電子化するメリット

10/22/2025

 
山積みの保守点検記録の書類とExcelに頭を抱える臨床工学技士

医療機能評価や定期的な監査のたびに、膨大な量の保守点検記録の準備に追われていませんか?

「あの機器の記録はどこだっけ…」「手書きの文字が読めない…」といった問題で、深夜まで残業が続くのは、多くの臨床工学技士が抱える深刻な悩みです。紙やExcelでの管理は、ヒューマンエラーのリスクが常に付きまとい、監査対応の大きな負担となっています。

本記事では、保守点検記録の電子化がなぜ監査対策の切り札となるのか、そして現場の業務負担を劇的に軽減する理由について詳しく解説します。

目次
  1. 1. 「保守点検記録」の準備に疲弊していませんか?
  2. 2. 電子化が「監査に強い体制」を作る3つの理由
  3. 3. 実際にあったご相談エピソード
  4. 4. まとめ:本来の業務に集中するための戦略的投資

1. 病院監査の最大の壁、「保守点検記録」の準備に疲弊していませんか?

監査官から特定の医療機器に関する保守点検記録の提出を求められた際、すぐに対応できるでしょうか。院内に散らばる紙のファイルや、担当者ごとに形式が異なるExcelファイルの中から、目的の記録を迅速に見つけ出す作業は、想像以上に困難を極めます。

このアナログな管理体制こそが、臨床工学技士の貴重な時間を奪い、監査前のストレスを増大させる根本原因です。

紙やExcel管理が引き起こす悪夢:紛失・不整合・膨大な検索時間

従来の管理方法には、見過ごせないリスクが潜んでいます。ファイリングのミスや担当者の異動による記録の紛失、手入力による記載漏れやデータの不整合、そして監査時に要求された書類を探し出すための膨大な検索時間。

これらはすべて、医療の安全と質に直結する問題でありながら、日々の業務に追われる中で根本的な解決が後回しにされがちです。結果として、監査直前になって慌てて書類を探し回り、心身ともに疲弊してしまうという悪循環に陥ってしまうのです。

2. 保守点検記録の電子化が「監査に強い体制」を作る3つの理由

これらの課題を解決し、監査に動じない体制を構築する鍵は「保守点検記録の電子化」にあります。医療機器管理システムを導入することで、アナログ管理が抱える問題を根本から解消し、業務の標準化と効率化を実現できます。

医療機器管理システムMMSの画面で保守点検記録を簡単に検索している様子

理由1 必要な記録を瞬時に抽出・提出できる検索性

医療機器管理システムでは、機器の製造番号や管理番号、点検実施日など、様々な条件で記録を瞬時に検索できます。監査官から急な要求があっても、慌てることなく数クリックで該当データを探し出し、PDFやCSV形式で出力・提出することが可能です。これにより、監査対応にかかる時間が劇的に短縮されます。

理由2 入力の標準化と必須項目設定による抜け漏れ防止

システム上で点検項目や入力フォーマットを標準化できるため、誰が作業しても同品質の記録を残せます。さらに、「実施者」「確認者」「点検結果」などを必須項目として設定すれば、入力漏れや記載ミスをシステム側で防ぐことができます。これにより、記録の信頼性が飛躍的に向上します。

理由3 変更履歴の自動保存によるトレーサビリティの確保

「いつ、誰が、どの情報を更新したか」という変更履歴(監査証跡)が自動的に記録されるため、データの改ざんを防ぎ、トレーサビリティを確保できます。これは、医療機能評価などで求められる記録の正当性を証明する上で極めて重要な要件です。さらに、最新のクラウドシステムでは「添付文書」も自動取得・更新されるため、常に最新情報に基づいた安全管理を証明できます。

3. 実際にあったご相談エピソード

退職者の記録が見つからない…

医療機能評価の監査を1週間後に控えたある病院のCE室。責任者のTさんは、監査官から提出を求められそうな機器リストを元に、記録の最終確認に追われていました。

「除細動器の昨年の定期点検記録が見つからない…」

ファイルキャビネットを何度探しても、該当の書類だけが見当たりません。担当した技士はすでに退職しており、確認のしようがありませんでした。顔面蒼白になるTさん。その時、同僚のKさんが呟きました。

「もしシステムを入れていれば、管理番号で検索するだけで10秒で見つかったのに…」

この一件をきっかけに、Tさんの病院では本格的にクラウド型医療機器管理システムの導入検討が始まったそうです。

4. まとめ:本来の業務に集中するための「戦略的投資」

スマートフォンを操作し、医療機器の保守点検を現場で報告する臨床工学技士

保守点検記録の電子化は、もはや単なる業務効率化ツールではありません。医療の安全性を担保し、監査に毅然と対応できる体制を構築するための「戦略的投資」です。

昨今では、スマートフォンやタブレットを活用して「現場で撮影した写真をそのままエビデンスとして記録に添付できるシステム」が普及しています。事務所に戻ってからの報告書作成作業が不要になるため、臨床工学技士を監査前・点検後の過度な事務負担から解放します。

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